Explication détaillée des normes de certification des câbles médicaux : la valeur de l'utilisation des coaxiaux extrêmement fins dans les appareils médicaux

Dans les équipements médicaux modernes, le rôle des câbles dépasse depuis longtemps la fonction de base de "connexion électrique". Ils doivent à la fois assurer le transfert de signaux à haute vitesse et assumer des tâches clés de fourniture d'énergie et de stabilité du système. En raison des exigences élevées du domaine médical en matière de sécurité, de fiabilité et de traçabilité, les câbles médicaux doivent passer par de multiples certifications internationales strictes.

Premier, les principaux critères d'homologation des câbles médicaux.
Système de gestion de la qualité ISO 13485
C'est la certification de système la plus essentielle dans l'industrie de fabrication des équipements médicaux, qui assure que les fabricants répondent aux exigences réglementaires de l'industrie médicale dans les étapes de conception, production, assemblage, contrôle, etc.
UL/CSA certification
Dans le marché nord-américain, les câbles et les matériaux isolants doivent souvent obtenir la certification UL ou CSA pour prouver qu'ils atteignent les normes de sécurité en matière de résistance à la tension, d'inflammabilité et de résistance à la chaleur.
RoHS / REACH environnemental compliance
Les équipements médicaux doivent être conformes aux réglementations environnementales de l'Union européenne et mondiales, afin de garantir que les produits ne contiennent pas de substances nocives telles que le plomb, les halogènes, etc., pour protéger la santé des utilisateurs et la sécurité environnementale.
Biocompatibilité et adaptabilité à l'asepsie
Pour les câbles médicaux en contact direct ou indirect avec le corps humain, il est nécessaire de passer des tests de biocompatibilité tels que ISO 10993, et de vérifier leur stabilité et leur fiabilité dans des environnements tels que l'éthoxyde d'éthylène, les rayons gamma ou la stérilisation à haute température et haute pression.

Deuxièmement, les avantages médicaux de l'utilisation de câbles coaxiaux extrêmement fins (Micro Coaxial Cable) :
Très fines coaxiales, grâce à leur diamètre extérieur minuscule, à leur haute cohérence d'impédance et à leur flexibilité exceptionnelle, sont largement utilisées dans les endoscopes, les sondes ultrasonores et les équipements de chirurgie mini-invasive, etc. Leur caractéristique correspond bien aux besoins centraux des équipements médicaux :
Haute bande passante, faible perte
Supporte la transmission de signaux de données à haute vitesse et la transmission vidéo en haute définition, garantissant une image claire et une réponse en temps réel.
Haute flexibilité et design miniaturisé
Le diamètre est généralement de 0,3 mm à 0,5 mm, peut être câblé dans des structures d'instruments extrêmement étroites, tout en possédant une excellente durée de flexion.
Matériaux médicaux sélectionnés
Peut utiliser l'isolant PTFE médical de grade, le revêtement FEP, en tenant compte de la résistance à la température élevée, à la corrosion chimique et de l'adaptabilité à plusieurs modes de stérilisation.
Bien sûr, la performance de câbles de haute qualité ne suffit pas à entrer dans le domaine médical. Un ensemble complet de câbles doit passer par l'体系认证 ISO 13485 au niveau de la production et répondre aux normes RoHS, REACH et de compatibilité biologique au niveau des matériaux, afin de pouvoir entrer dans le système de chaîne d'approvisionnement médical réglementé.

Le système de certification des câbles médicaux n'est pas seulement une sécurité, mais aussi une garantie de qualité du produit. Le coaxial extrêmement fin, grâce à ses performances électriques exceptionnelles et à ses caractéristiques de miniaturisation, est devenu une solution idéale pour les liaisons haute vitesse dans les équipements médicaux de haute technologie. Si les matériaux, la conception et la certification du système sont bien coordonnés, ils peuvent répondre aux exigences strictes de l'industrie médicale en matière de fiabilité et de sécurité.
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