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Spécifications de sécurité auxquelles doivent répondre les câbles de connexion pour dispositifs médicaux destinés à être utilisés sur des instruments médicaux

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Distribution spécialisée de connecteurs, faisceaux et câbles

Les connecteurs médicaux et les fils et câbles des équipements médicaux doivent satisfaire aux exigences générales de sécurité des équipements électriques médicaux et des systèmes électriques médicaux, et respecter les normes et les normes CEI (GB 9706.15-2008/IEC60601-1-1:2000) relatives à la structure des composants et des assemblages : I. Protection contre le risque de choc électrique : 1. enveloppe : l'environnement du patient dans la zone non couverte par l'équipement électrique médical. Les composants de l'équipement électrique médical qui peuvent être touchés par l'opérateur ou le patient, la tension de fonctionnement du composant ne dépasse pas 25 V CA, CC ou 60 V en crête. 2. Courant de fuite de la coque et courant de fuite du patient : l'équipement qui peut être touché par le couvercle extérieur du courant de fuite est considéré comme le courant de fuite de la coque, l'état normal, dans l'environnement du patient à partir du système ou des composants du système du courant de fuite de la coque entre les composants ne doit pas dépasser 0,1 mA, de type CF. Partie de l'application du courant de fuite du patient ne doit pas dépasser 0,5mA. 3. partie d'entrée du signal ou partie de sortie du signal de la connexion : connecteurs médicaux et câbles de harnais pour faire le fil de terre, si les dispositions de l'équipement ne sont pas connectées à la terre de protection commune du système, vous devez utiliser des dispositifs d'isolation. Deuxièmement, les exigences structurelles : 1. connexion : les connexions et les connecteurs électriques, hydrauliques, pneumatiques et à gaz doivent être conçus et fabriqués de manière à éviter une connexion incorrecte des connecteurs accessibles, ainsi que les risques pour la sécurité causés par le démontage sans outils. Sauf s'il peut être démontré qu'il n'entraîne pas de risques pour la sécurité, les fils du circuit du patient connectés à la prise doivent être conçus pour se brancher sur le même système, qui peut être situé dans l'environnement du patient sur les autres prises. 2. protection de la ligne de connexion des connecteurs d'équipement médical : la connexion du système de différents dispositifs dans le fil doit être protégée contre les dommages mécaniques. Troisièmement, les exigences supplémentaires pour la ligne de connexion des connecteurs d'équipement médical : GB9706.1-2007 dans 56.3C prévoit dans la connexion conductrice avec le patient a tout connecteur sur le conducteur doit être conçu de la manière suivante, c'est-à-dire, dans l'extrémité distante du patient de la partie du connecteur ci-dessus du fil ne doit pas être mis à la terre ou exposé à d'éventuelles tensions dangereuses. Tout connecteur de dispositif médical (y compris les connecteurs multicontacts, les connecteurs multiples et les connecteurs en série) à l'extrémité distale du patient, c'est-à-dire l'extrémité d'insertion du dispositif médical électrique, ne doit pas avoir de fiche métallique exposée (par exemple une fiche banane), car si le connecteur a une fiche métallique exposée, il entrera en contact avec la terre, de sorte que des tensions élevées induites par le dispositif médical sur le patient peuvent être transmises à la terre à travers le patient, causant ainsi des dommages corporels au patient. Ceci compte tenu du fait que si le connecteur a une fiche métallique exposée, il entrera en contact avec la terre.

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