Comment améliorer la sécurité des connecteurs de dispositifs médicaux ?

Le contrôle des fuites et des lignes de fuite est l'une des clés de la conception d'équipements médicaux qui réduisent les risques pour les appareils et les systèmes médicaux. Les dispositifs médicaux utilisés pour diagnostiquer, traiter et surveiller les patients, tels que les électrocardiogrammes (Ecgs), les cautérisateurs thermiques et les moniteurs, doivent répondre à des exigences de sécurité extrêmement élevées. La norme internationale IEC 60601-1 guide les concepteurs de produits sur des questions clés telles que la protection contre les chocs électriques, la résistance aux contraintes thermiques et mécaniques, la gestion des risques et d'autres considérations. Que les produits médicaux soient utilisés dans des établissements médicaux ou dans des applications mobiles, y compris au domicile du patient, des composants fiables et robustes sont une condition préalable essentielle pour garantir la performance et la longévité.La norme CEI 60601-1 exige des fabricants d'équipements et de systèmes électriques médicaux qu'ils garantissent un niveau élevé de sécurité pour leurs produits. Plus précisément, la norme exige que les connecteurs et autres composants gèrent la transmission de l'énergie, des données et des signaux afin d'assurer la protection contre les chocs électriques et autres blessures lorsque l'équipement médical entre en contact avec un patient ou un opérateur. SécuritéAujourd'hui, on trouve des équipements électriques médicaux de haute performance dans pratiquement tous les environnements de soins de santé, et comme ces produits sont souvent connectés au réseau public d'alimentation électrique, ils représentent un risque potentiel pour les patients et les opérateurs. Dans ces réseaux, l'énergie est transmise dans une plage de tension de 230 V à 250 V et à une fréquence CA de 50 Hz, capable de déclencher une stimulation cardiaque. En outre, la foudre peut provoquer des surcharges transitoires dans les câbles. Les équipements et systèmes électriques utilisés dans le secteur des soins de santé doivent donc être bien protégés.Les exigences techniques décrites dans la CEI 60601-1 sont presque exclusivement liées à la protection en cas de choc électrique.Afin de minimiser le risque en cas de choc électrique, les normes pour les équipements et systèmes électriques médicaux spécifient des moyens de protection (MOP). Ils sont divisés en deux catégories : les moyens de protection du patient (MOPP) et les moyens de protection de l'opérateur (MOOP). La norme IEC60601-1 exige que les deux moyens de protection (2 Mopp et 2 MOOP), y compris le patient et l'opérateur, des équipements et systèmes médicaux électriques soient conformes à la norme en même temps afin de garantir qu'en cas de défaillance de l'un des moyens de protection, l'autre puisse être efficace. Un moyen efficace d'y parvenir consiste à doubler la distance de dégagement et de fuite entre les conducteurs. Comme les patients sont souvent plus faibles que le personnel médical et peuvent ne pas être en mesure de réagir (par exemple, s'ils sont sous anesthésie), ils doivent être particulièrement bien protégés. Les exigences relatives aux mesures de protection des patients sont donc encore plus strictes que celles concernant la protection du personnel médical. Par conséquent, les connecteurs conçus pour être utilisés dans des équipements qui entrent en contact avec des patients, ou qui entrent accidentellement en contact avec des patients, nécessitent des dégagements et des lignes de fuite plus importants, une isolation plus forte et des courants de fuite réduits afin de satisfaire à la spécification 2 Mopp. Pour les équipements et systèmes médico-électriques qui ne se trouvent pas dans un environnement patient, il suffit de respecter les mesures de protection du personnel médical (2 MOOP).

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